ISO 13485 – QUALITÀ PER I DISPOSITIVI MEDICI
La ISO 13485 è la certificazione che assicura la conformità dei nostri processi agli standard internazionali specifici per i dispositivi medici. Per noi rappresenta un impegno costante verso la sicurezza del paziente e l’affidabilità delle apparecchiature che gestiamo.
Attraverso questa norma garantiamo tracciabilità completa, dalla scelta dei fornitori fino alla gestione post-vendita. Ogni dispositivo viene seguito lungo il suo ciclo di vita, con controlli accurati, attività di manutenzione certificate e una gestione del rischio strutturata.
Implementiamo procedure di sorveglianza post-market per raccogliere feedback, monitorare le performance e prevenire eventuali criticità. In questo modo assicuriamo che le tecnologie biomediche siano sempre sicure, efficienti e conformi alle normative vigenti.